{"id":54361,"date":"2021-04-20T18:07:00","date_gmt":"2021-04-20T18:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/abarevegan.com.br\/index.php\/2021\/04\/20\/anvisa-autoriza-uso-emergencial-de-coquetel-contra-a-covid-19\/"},"modified":"2021-04-20T18:07:00","modified_gmt":"2021-04-20T18:07:00","slug":"anvisa-autoriza-uso-emergencial-de-coquetel-contra-a-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nk7-testes.com.br\/agazeta\/anvisa-autoriza-uso-emergencial-de-coquetel-contra-a-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza uso emergencial de coquetel contra a covid-19"},"content":{"rendered":"

Medicamento n\u00e3o \u00e9 recomendado para uso precoce ou preventivo<\/span><\/p>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta ter\u00e7a-feira (20), em Bras\u00edlia, a libera\u00e7\u00e3o para uso emergencial de dois medicamentos experimentais da farmac\u00eautica su\u00ed\u00e7a Roche contra a covid-19, desenvolvidos em parceria com a empresa de biotecnologia americana Regeneron.<\/p>\n

Os rem\u00e9dios, contendo casirivimabe e imdevimabe (REGN-COV-2), atuam em liga\u00e7\u00e3o com a coroa do v\u00edrus de forma a impedir sua entrada nas c\u00e9lulas ainda n\u00e3o infectadas para replicar o material gen\u00e9tico, controlando a doen\u00e7a.<\/p>\n

A medica\u00e7\u00e3o \u00e9 indicada especialmente para pacientes que est\u00e3o em idade avan\u00e7ada, obesos, que tenham doen\u00e7a cardiovascular, hipertens\u00e3o, doen\u00e7a pulmonar cr\u00f4nica, aids, diabetes, doen\u00e7as respirat\u00f3rias, doen\u00e7a renal cr\u00f4nica e doen\u00e7a hep\u00e1tica, entre outras comorbidades e que apresentam alto risco de desenvolver progress\u00e3o para um quadro grave da covid-19.<\/p>\n

Segundo a Anvisa, o medicamento ser\u00e1 de uso restrito a hospitais, para uso ambulatorial, ou seja, para pacientes que apresentam sintomas leves da doen\u00e7a, sendo administrado somente com prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. O medicamento n\u00e3o \u00e9 recomendado para uso precoce ou preventivo. Tamb\u00e9m n\u00e3o ser\u00e1 permitida a sua comercializa\u00e7\u00e3o ou venda em farm\u00e1cias.<\/p>\n

O coquetel foi liberado para ser administrado em pacientes a partir de 12 anos, que pesem mais de 40 kg, que n\u00e3o necessitem de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio e n\u00e3o apresentem o quadro grave da doen\u00e7a. A aplica\u00e7\u00e3o \u00e9 intravenosa e deve ser administrada logo ap\u00f3s a confirma\u00e7\u00e3o, por meio de teste viral, at\u00e9 dez dias ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas.<\/p>\n

Segundo o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Silva Santos, o coquetel usa dois anticorpos monoclonais que trabalham para neutralizar o v\u00edrus, fornecendo \u201canticorpos extras\u201d para os pacientes.<\/p>\n

\u201cA ideia desse produto \u00e9 que nesses pacientes se mimetize o que seria a resposta imune natural dos anticorpos produzidos em c\u00e9lulas e que essa produ\u00e7\u00e3o extra-humana de anticorpos ajude a promover a a\u00e7\u00e3o imunol\u00f3gica\u201d, disse.<\/p>\n

\u201cMas esse produto n\u00e3o \u00e9 recomendado para quem j\u00e1 est\u00e1 na situa\u00e7\u00e3o grave da doen\u00e7a. Para aqueles que j\u00e1 est\u00e3o internados se observa uma piora no desfecho cl\u00ednico quando administrado em pacientes hospitalizados com covid-19 que necessitam de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio de alto fluxo ou ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica\u201d, acrescentou.<\/p>\n

Redu\u00e7\u00e3o de 70,4% na hospitaliza\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n

Santos apresentou dados das pesquisas dos medicamentos e disse que os resultados preliminares em pacientes ambulatoriais, desde o diagn\u00f3stico da doen\u00e7a at\u00e9 29 dias ap\u00f3s in\u00edcio do tratamento, mostraram uma redu\u00e7\u00e3o de 70,4% na hospitaliza\u00e7\u00e3o ou morte relacionadas com a covid-19.<\/p>\n

\u201cO que a gente percebeu foi uma redu\u00e7\u00e3o significativa e clinicamente relevante de 70,4% no n\u00famero de pacientes hospitalizados ou morte por quaisquer causas quando comparado com o placebo\u201d, disse. \u201cEle foi muito bem tolerado, tem um perfil de seguran\u00e7a aceit\u00e1vel.<\/p>\n

O pedido para o uso dos medicamentos foi feito pela Roche em 1\u00ba de abril. A diretora da Anvisa e relatora do processo de libera\u00e7\u00e3o do medicamento, Meire Sousa Freitas, lembrou que ele j\u00e1 foi aprovado para uso emergencial pela Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos, ap\u00f3s apresentar bons resultados em pacientes com sintomas leves e moderados da covid-19.<\/p>\n

A Anvisa aprovou um prazo de validade de 12 meses para os medicamentos, por se tratar de uso emergencial. A relatora lembrou que a ag\u00eancia tamb\u00e9m j\u00e1 liberou, em mar\u00e7o, o uso do antiviral Remdesivir, produzido pela biofarmac\u00eautica Gilead Sciences, para o tratamento da covid-19, e que a nova autoriza\u00e7\u00e3o vai ajudar a aliviar o sistema de sa\u00fade do pa\u00eds.<\/p>\n

\u201cA autoriza\u00e7\u00e3o emergencial desses anticorpos monoclonais oferece aos profissionais de sa\u00fade mais uma ferramenta no combate a essa pandemia\u201d, disse.<\/p>\n

Meire lembrou que a autoriza\u00e7\u00e3o \u00e9 de uso emergencial, por se tratar de um medicamento ainda em desenvolvimento, e que o processo de aprova\u00e7\u00e3o do registro definitivo ainda precisa de mais pesquisas e investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica.<\/p>\n

Ela alertou ainda que n\u00e3o h\u00e1 pesquisas tratando da aplica\u00e7\u00e3o de vacinas contra a covid-19 em pacientes que foram submetidos ao novo medicamento e que a recomenda\u00e7\u00e3o \u00e9 de que o paciente deve aguardar um per\u00edodo de 90 dias ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o do medicamento para tomar a vacina.<\/p>\n

\u201cAtualmente n\u00e3o h\u00e1 dados sobre a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia das vacinas autorizadas pela Anvisa em pessoas que receberam esses anticorpos monoclonais como parte do tratamento da covid-19. Portanto, antes de se vacinar o paciente deve ser avaliado pelo m\u00e9dico\u201d, finalizou.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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