Resolu\u00e7\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio da Uni\u00e3o nessa segunda-feira (21)<\/p>\n
A Sinovac, f\u00e1brica que desenvolveu a vacina CoronaVac contra o novo coronav\u00edrus, em parceria com o Instituto Butantan, de S\u00e3o Paulo, recebeu a certifica\u00e7\u00e3o de boas pr\u00e1ticas da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n
A resolu\u00e7\u00e3o foi publicada pela Anvisa nesta segunda-feira (21) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, tem validade de dois anos e diz respeito \u00e0 linha de produ\u00e7\u00e3o do Insumo Farmac\u00eautico Ativo (IFA) – mat\u00e9ria-prima para a produ\u00e7\u00e3o do imunizante e de produtos est\u00e9reis usados na formula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
“A etapa finalizada \u00e9 um dos pr\u00e9-requisitos para a continuidade do processo de registro da vacina da Sinovac e de um eventual pedido de autoriza\u00e7\u00e3o”, ressaltou a ag\u00eancia, em nota divulgada na noite de ontem. O pedido de registro, no entanto, depende da divulga\u00e7\u00e3o de resultados sobre a efic\u00e1cia da vacina pelo Butantan, o que deve ocorrer amanh\u00e3 (23), segundo a ag\u00eancia.<\/p>\n
Hist\u00f3rico<\/p>\n
A certifica\u00e7\u00e3o da farmac\u00eautica chinesa foi dada a cerca de 10 dias antes do prazo previsto inicialmente. Antes de conceder o documento, uma equipe de t\u00e9cnicos da ag\u00eancia foi a Pequim, na China, fazer inspe\u00e7\u00e3o em uma f\u00e1brica da Sinovac para avaliar a qualidade da linha de produ\u00e7\u00e3o. Ap\u00f3s a visita, que ocorreu entre os dias 30 de novembro e 4 de dezembro, foi encaminhado um relat\u00f3rio \u00e0 Sinovac e ao Instituto Butantan com as conclus\u00f5es.<\/p>\n
“O plano de a\u00e7\u00e3o foi enviado pelo Instituto Butantan para a Anvisa na \u00faltima quarta-feira (16). J\u00e1 a avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica da equipe inspetora e a revis\u00e3o t\u00e9cnica foram realizadas e conclu\u00eddas no final desta semana. Assim, foram antecipados em cerca de 10 dias da previs\u00e3o inicial a publica\u00e7\u00e3o da decis\u00e3o sobre a certifica\u00e7\u00e3o”, informou a Anvisa.<\/p>\n
Oxford<\/p>\n
Na mesma viagem \u00e0 China, os t\u00e9cnicos da Anvisa tamb\u00e9m inspecionaram a f\u00e1brica que produzir\u00e1 a mat\u00e9ria-prima que ser\u00e1 enviada ao Brasil para a produ\u00e7\u00e3o da vacina de Oxford\/AstraZeneca, pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz). Nesse caso, a certifica\u00e7\u00e3o deve sair at\u00e9 o in\u00edcio de janeiro, segundo a ag\u00eancia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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