A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (25) o Despacho n\u00ba 97\/2025, que pro\u00edbe a manipula\u00e7\u00e3o de medicamentos \u00e0 base de semaglutida, como Ozempic\u00ae, Wegovy\u00ae e Rybelsus\u00ae, todos indicados para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.<\/p>\n
A decis\u00e3o atinge farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o em todo o pa\u00eds e estabelece novas regras para a importa\u00e7\u00e3o e uso de insumos farmac\u00eauticos ativos (IFAs) da classe dos an\u00e1logos de GLP-1. Segundo a Anvisa, insumos de origem biotecnol\u00f3gica s\u00f3 poder\u00e3o ser importados por empresas autorizadas e desde que se trate do mesmo insumo j\u00e1 aprovado no registro do medicamento de refer\u00eancia.<\/p>\n
Na pr\u00e1tica, a medida significa que nenhuma vers\u00e3o manipulada desses medicamentos poder\u00e1 ser produzida legalmente no Brasil, seja a partir da semaglutida biol\u00f3gica ou sint\u00e9tica. Atualmente, n\u00e3o existe nenhum medicamento registrado no pa\u00eds com base em semaglutida sint\u00e9tica, o que torna qualquer tentativa de manipula\u00e7\u00e3o irregular e sem respaldo t\u00e9cnico ou sanit\u00e1rio.<\/p>\n
A ag\u00eancia ressaltou que medicamentos manipulados sem autoriza\u00e7\u00e3o n\u00e3o oferecem garantia de pureza, dosagem correta ou estabilidade, representando risco \u00e0 sa\u00fade do paciente. Entre os poss\u00edveis problemas est\u00e3o falhas no tratamento, rea\u00e7\u00f5es adversas graves e at\u00e9 contamina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
A Novo Nordisk, farmac\u00eautica dinamarquesa respons\u00e1vel pela produ\u00e7\u00e3o original de Ozempic\u00ae, Wegovy\u00ae e Rybelsus\u00ae, destacou que a decis\u00e3o fortalece a seguran\u00e7a dos pacientes. A empresa afirmou, em nota, que \u201ca manipula\u00e7\u00e3o de Wegovy\u00ae, Ozempic\u00ae e Rybelsus\u00ae est\u00e1 proibida no Brasil, seguindo decis\u00e3o da Anvisa, o que garante uma camada extra de prote\u00e7\u00e3o contra produtos ileg\u00edtimos\u201d.<\/p>\n
A companhia explicou que apenas utiliza semaglutida biotecnol\u00f3gica, fabricada por meio de c\u00e9lulas vivas em processo exclusivo e patenteado. Esse m\u00e9todo garante maior semelhan\u00e7a com o horm\u00f4nio humano, al\u00e9m de r\u00edgido controle de qualidade, incluindo transporte e armazenamento em condi\u00e7\u00f5es espec\u00edficas de temperatura.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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