{"id":138591,"date":"2024-08-27T11:54:59","date_gmt":"2024-08-27T16:54:59","guid":{"rendered":"https:\/\/nk7-testes.com.br\/agazeta\/?p=138591"},"modified":"2024-08-27T11:54:59","modified_gmt":"2024-08-27T16:54:59","slug":"anvisa-renova-dispensa-de-registro-de-duas-vacinas-contra-mpox","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nk7-testes.com.br\/agazeta\/anvisa-renova-dispensa-de-registro-de-duas-vacinas-contra-mpox\/","title":{"rendered":"Anvisa renova dispensa de registro de duas vacinas contra mpox"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) renovou a dispensa de registro sanit\u00e1rio da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, ambas adquiridas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para preven\u00e7\u00e3o da mpox. A medida foi publicada nesta ter\u00e7a-feira (27) no\u00a0<a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/despacho-n-120-de-26-de-agosto-de-2024-580606739\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><em>Di\u00e1rio oficial da Uni\u00e3o<\/em><\/a>.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1609489&amp;o=node\" \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1609489&amp;o=node\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De acordo com o texto, a diretoria colegiada da ag\u00eancia decidiu, por unanimidade, autorizar, em car\u00e1ter excepcional e tempor\u00e1rio, a renova\u00e7\u00e3o da dispensa de registro sanit\u00e1rio dos imunizantes por um prazo de 180 dias, a contar de 23 de agosto de 2024.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A vacina Jynneos \u00e9 fabricada pela Bavarian Nordic, na Dinamarca, enquanto a Imvanex \u00e9 produzida pela IDT Biologika GmbH, na Alemanha. Segundo a Anvisa, ambas as doses se referem a um mesmo produto, com nomenclatura diferente nos Estados Unidos e na Europa.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">Compra emergencial<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">No \u00faltimo dia 15, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade informou que negocia a\u00a0<a href=\"http:\/\/%20https\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2024-08\/saude-negocia-compra-de-25-mil-doses-de-vacina-contra-mpox\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aquisi\u00e7\u00e3o emergencial<\/a>\u00a0de 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto \u00e0 Organiza\u00e7\u00e3o Pan-Americana da Sa\u00fade (Opas). A doen\u00e7a foi declarada emerg\u00eancia em sa\u00fade p\u00fablica de import\u00e2ncia internacional.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Durante a primeira emerg\u00eancia global por mpox, em 2023, a Anvisa j\u00e1 havia autorizado o uso emergencial da vacina Jynneos, j\u00e1 que o insumo n\u00e3o era licenciado no Brasil. A autoriza\u00e7\u00e3o foi renovada em fevereiro deste ano, mas venceria novamente este m\u00eas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Segundo a ag\u00eancia, o imunizante \u00e9 destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e tem prazo de validade de at\u00e9 60 meses quando conservado em temperatura que varia entre -60 graus Celsius (\u00b0C) e -40\u00b0C.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">Vacina brasileira<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Na semana passada, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas), da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), informou estar pr\u00f3ximo de iniciar a \u00faltima etapa no desenvolvimento de uma\u00a0<a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2024-08\/vacina-brasileira-contra-mpox-esta-proxima-dos-testes-em-humanos\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">vacina nacional<\/a>\u00a0contra a mpox \u2013 os testes em humanos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cA equipe est\u00e1 produzindo o chamado Dossi\u00ea de Desenvolvimento Cl\u00ednico de Medicamento (DDCM) para enviar \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e, assim, receber o sinal verde para come\u00e7ar os testes em humanos\u201d, afirmou.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">O imunizante brasileiro ganhou maior proje\u00e7\u00e3o ap\u00f3s a declara\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia global em raz\u00e3o do risco de dissemina\u00e7\u00e3o e de uma potencial nova pandemia. A dose, entretanto, j\u00e1 vinha sendo desenvolvida h\u00e1 dois anos, desde a primeira emerg\u00eancia<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) renovou a dispensa de registro sanit\u00e1rio da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, ambas adquiridas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para preven\u00e7\u00e3o da mpox. A medida foi publicada nesta ter\u00e7a-feira (27) no\u00a0Di\u00e1rio oficial da Uni\u00e3o. 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